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EXELON Substance active (DCI) rivastigmine (hydrognotartrate verser les formes orales) Neurologie - Mise au point de la nature de la request Rvaluation du service Mdical Rendu et de lAmlioration du service Mdical Rendu en l'application de larticle R-163-21 du Code de la scurit Sociale (Dans la maladie dAlzheimer). Et Renouvellement de linscription sur la liste des spcialits Remboursables aux assurs sociaux. Avis de la CT du 19 octobre 2011 En locataire COMPTE des donnes rcentes de la Littérature et APRS Avoir consulter several experts, la commission de la transparence de la HAS a que le service de mdical rendu par estim les mdicaments du treatment symptomatique de la maladie dAlzheimer Tait Faible. Elle a also considr Que lon ne Pouvait ainsi attribuer progrs ONU thrapeutique bureaux PROduits in the prix en accusation de la maladie. This document prsente les rponses apportes par la commission aux par lutilisation de CES des mdicaments de Questions Dans la prise en charges de la dAlzheimer maladie: 1. rapide Quels Sont bureaux mdicaments et Quelles Sont Leurs indications 2. Que may-sur ATTENDRE de CES mdicaments 3. en pratique quotidienne, commentaire au UTILISER CES mdicaments Mieux Un intrt thrapeutique Faible Quatre mdicaments have juin authorization de mise sur le mars (AMM) Dans le treatment symptomatique de la dAlzheimer maladie: trois Inhibiteurs de lactylcholinestrase (IAChE). ARICEPT (donpzil), REMINYL / REMINYL LP (galantamine) et EXELON (rivastigmine) have juin AMM Dans les formes lgres modrment Sèvres, non antagoniste des rcepteurs NMDA. EBIXA (mmantine) a juin AMM Dans les formes MODRES Sèvres. Leur efficacit is better au modeste et de pertinence clinique discutable. Elle a t dmontre essentiellement sur la cognition et les activits de la Vie quotidienne. l'impact Aucun na t dmontr sur le DLAI dentre en institution, la qualit de vie ou La morbi-mortalit. ILs PEUVENT entrainer des effets sonores des digestifs, Cardiovasculaires et neuropsychiatriques Pouvant ncessiter their arrt. Il is also available ONU dinteractions osées mdicamenteuses, including with les psychotropes, SOUVENT co-prescrits. Lintrt thrapeutique des mdicaments de la maladie dAlzheimer Doït tre considr Comme Faible. Nanmoins, in the souci de ne pas priver les patients rpondeurs (identifiant impossibles a priori) isabelle Ventuel bnfice clinic terme de la cour, Il reste reasonable verser prix their en accusation par la solidarit nationale. En labsence de longue donne clinic terme, lutilisation de bureaux mdicaments Doit faire lobjet dune rvaluation attentive non un, au CAS par CAS. La pertinence de la poursuite du treatment au del isabelle un ne sérums dcide quaprs juin runion de concertation pluridisciplinaire. Service Mdical Rendu (SMR) Dans limpossibilit didentifier, a priori, et in the souci de ne pas priver CERTAINS patients de lventuel bnfice clinic Faible cour d'observ de les patients terme Avec les mdicaments du treatment symptomatique de la dAlzheimer maladie, le mdical Service rendu de EXELON Pour un treatment dune dure de 6 mois Maximale Doït tre considr Comme Faible. En labsence de longue donne clinic terme, la poursuite du treatment par EXELON au-del de 6 mois Doit faire lobjet dune rvaluation attentive. Si le patient d'une reached les Objectifs fixs Pour son treatment (stabilisation du dclin ous Ralentissement cognitif par exemple) et en labsence deffets indsirables tombes et / ous altrant la qualit de vie, le treatment par EXELON tre Renouvel 1 Pourra Seule Fois. Amlioration du Service mdical rendu (ASMR) La Commission de la transparence considre Que EXELON napporte pas damlioration du Service mdical rendu (ASMR V) Dans le treatment symptomatique de la maladie dAlzheimer Dans Les indications et aux posologies de Lamm. This Avis se Fonde sur les donnes Cliniques DISPONIBLES defficacit montrant juin taille Deffet au better modeste, tablies Court Terme Principalement-sur les troubles Cognitifs, le risk de survenue deffets indsirables et dinteractions mdicamenteuses, labsence de preuve dun effet structurant de la prix en accusation des patients et sur le manque de donnes tablissant intrt non thrapeutique à long terme. Documents Version Anglaise Laboratoire / NOVARTIS PHARMA fabricant Laboratoire S. A.S. EXELON 1,5 mg, glule 2 plaquettes de 14 glules - Code du CIP. 3474684 4 plaquettes De 14 glules - Code du CIP. 3474690 EXELON 2 mg / ml, solution buvable 1 flacon de 50 ml with seringue doseuse - code CIP. 3634892 EXELON 3 mg, glule 2 plaquettes de 14 glules - Code du CIP. 3474715 4 plaquettes De 14 glules - Code du CIP. 3474721 EXELON 4,5 mg, glule 2 plaquettes de 14 glules - Code du CIP. 3474744 4 plaquettes De 14 glules - Code du CIP. 3475850 EXELON 4,6 mg / 24 h, dispositif transdermique 30 sachets de 1 dispositif - code CIP. 3819479 EXELON 6 mg, glule 2 plaquettes de 14 glules - Code du CIP. 3475873 4 plaquettes De 14 glules - Code du CIP. 3475896 EXELON 9,5 mg / 24 h, dispositif transdermique 30 sachets papier de 1 dispositif - code CIP. 3819491 Mis en ligne le 21 mai 2013
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