Betoptic 75

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Betoptic Betaxolol caracteristica medicamento RESUMO DAS CARACTERSTICAS DO medicamento 1. NOME DO medicamento BETOPTIC 5 mg / ml de conto de Colo 2. Composio QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 6.1. 3. FORMA FARMACUTICA 4. INFORMANICAS 4.1. Indicauticas O BETOPTIC reduz une presso intra-oculaire. 4.2. Posologia e modo de administrao Une dose recomendada o cuidada dos doentes. nnica Se. Os estudos de efictica. Hipersensibilidade o controlada). Devem tomar-se precauaco. Tomar precauveis). 4.4. Adverto Nos estudos claca. Diabète: Os bloqueadores bêta-adrenmia aguda. Tirotoxicose: Os bloqueadores bêta-adrenrgicos, Que poderia provocar uma crise de tiroidismo. Grande Cirurgia: Deve tomar-se considerargicos em. Pulmonares: Devem tomar-se precaunicos (. Ex diplopie, ptose palpébrale, asteniageneralizada). Oculares: Em doentes com glaucome de o intra - oculaire elevada em doentes com glaucome de o em monoterapia. Nas. Este medicamento contvel de descolorar Lentes de contactomoles. 4.5. Interaco Doentes médicamenteux simultaneamente com um BLOQUEADOR bêta-adrenmicos dos bloqueadores beta. Quando utilizado em monoterapia o bétaxolol tem um efeito reduzido ous nulo sobre o tamanhoda pupila pas entanto, tem sido midrrios de observada Contendo adrenalina. Recomenda-se uma observao e / ous bradicardia. rgicos O bétaxolol. 4.6. Gravidez e aleitamento Ncios justificarem o potencial risco para o foeto. Desconhece-soi se o bétaxolol HCl es quando o BETOPTIC pour aplicadodurante o aleitamento. 4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar mquinas o de BETOPTIC. 4.8. Efeitos indesejveis Os bloqueadores bêta-adrénergiques). Efeitos oculares: pode ocasionalmente ocorrer, aprnea e Secura dos olhos. aosbloqueadores bêta de Efeitos. No. 5. Propriedades FARMACOLGICAS 5.1. Propriedades farmacodinmicas Grupo fdigo ATC: SO1E D02 O bétaxolol aca adequada. O bétaxolol no. Quando instilado pas, o bétaxolol provoca uma redumetroscardiovasculares e pulmonares Olho. O aumento da PIO constitui um facteur de risco majeure na Reduo durante intra-oculaire 12 horas. resultados Os obtidos em Ensaios clvelocular. 5.2. Propriedades farmacocinticas Ap excretado inalterado na urina. A administra aproximadamente 58 ng / ml. 5.3. Dados de segurannica Foram realizados, em ratos e Coelhos, estudos de reproduo foram avaliadas doses superiores. Em vnicos. O efeito vasorelaxante perifncias realizadas tanto in vivo COME in vitro em culturas de la rétine de coelho, culturas detecido corticales de rato e Culturas de la rétine de pintos. 6. INFORMAUTICAS 6.1. Lista dos excipientes cloreto de benzalcgua purificada. 6.3. Prazo de validade 3 anos. Ap abertura: 4 semanas 6.4. Precauo NC. 6.5. Natureza e contedo faire recipiente O BETOPTIC apresenta-se em Frascos conta-gotas brancos opacos de 5 ml de polietileno debaixa densidade, com um sistema de fecho tamb de polipropileno branco. 6.6 Precauo Non Existem requisitos especiais. 7. TITULAIRE DA AUTORIZAO NO MERCADO ALCON PORTUGAL O DARCOS 8. NON NON MERCADO Non, 5 mg / ml, frasco conta-gotas de polietileno debaixa densidade 9. DONNEES DA PRIMEIRA AUTORIZAO NO MERCADO données da primeira autorizao: 28 Setembro 2007 10. DONNÉES DA Reviso DO TEXTO Côme pessoas esto un chegar aqui: